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O 'King Kong' das vacinas de emagrecimento estará disponível no NHS, anunciaram hoje os chefes de saúde.
De acordo com as diretrizes atuais, apenas aqueles com diabetes tipo 2 que não têm a condição sob controle são elegíveis para obter Mounjaro através do serviço de saúde.
Mas o projecto de orientação do órgão regulador de drogas do Reino Unido recomendou agora que o seu uso seja expandido para perda de peso naqueles que são gravemente obesos.
Acontece apenas um ano depois o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (Nice) disse que precisava de “mais evidências” antes de dar luz verde ao medicamento para uso no NHS.
A medida chocou especialistas em diabetes e tratamento da obesidade na época, que concordaram que o tratamento, administrado em autoinjeções semanais, é altamente eficaz.
As clínicas estão cobrando cerca de £ 40 pelo fornecimento de Mounjaro, ou tirzepatida, para uma semana. Os pacientes que o tomam podem esperar perder até 20% do peso corporal, sugerem os dados. Qualquer pessoa com IMC acima de 30 – classificação técnica para obesidade – pode obter receita particular
Mounjaro, a marca do medicamento tirzepatida, já foi aprovada pelos chefes de saúde dos EUA para perda de peso.
Em fevereiro também foi disponibilizado de forma privada na Grã-Bretanhacom as clínicas cobrando cerca de £ 40 pelo suprimento para uma semana.
Estudos descobriram que o medicamento, fabricado pela gigante farmacêutica norte-americana Eli Lilly, pode ajudar pessoas obesas a perder mais de 20% do seu peso corporal em menos de um ano e meio.
De acordo com o projeto de orientação, Nice recomendou que qualquer pessoa com IMC de pelo menos 35 e uma comorbidade relacionada ao peso fosse elegível para o medicamento.
A Eli Lilly propôs que estivesse disponível para qualquer pessoa com IMC igual ou superior a 30 e pelo menos uma comorbidade de peso.
Mas as “estimativas de relação custo-eficácia” estavam “acima do intervalo que Nice considera uma utilização aceitável dos recursos do NHS”, acrescentou o órgão de fiscalização.
Mounjaro constituiria uma alternativa ao Wegovy – ou semaglutida – que também tem estado em falta devido à enorme procura.
A tirzepatida atua suprimindo dois hormônios reguladores do apetite, fazendo com que as pessoas se sintam saciadas por mais tempo, ao mesmo tempo que as faz sentir menos desejos por comida.
A injeção deve ser fornecida em uma caneta de quatro doses, que proporciona um tratamento de um mês quando usada uma vez por semana, disse Nice.
Anteriormente, estava disponível apenas em dose única.
Os pacientes nos EUA já conseguem obter a vacina para perda de peso “off-label” de alguns médicos, com muitos a partilharem a sua transformação inacreditável.
Um homem com sobrepeso afirmou que o remédio o ajudou a perder até 45,4 kg.
Fotos de antes e depois mostram a transformação de Matthew Barlow, um executivo de tecnologia de saúde de 48 anos que mora em Califórnia.
De acordo com os dados mais recentes, os problemas digestivos foram os efeitos colaterais mais comumente relatados da tirzepatida, o ingrediente ativo do Mounjaro. Estes incluíram cerca de um em cada cinco participantes que sofriam de náuseas e diarreia, e cerca de um em cada 10 relataram vómitos ou diarreia.
Ele começou a usar a droga em novembro passado. Ao mesmo tempo, ele também mudou sua alimentação e estilo de vida, conforme recomendado.
'Psicologicamente, você não quer comer. Agora posso comer duas mordidas na sobremesa e ficar satisfeito”, disse ele.
Enquanto isso, um TikTok uma usuária chamada Emily afirmou que havia perdido 140 libras (63,5 kg) desde que começou a tomar as injeções para perder peso.
“A incrível alegria que sinto quando me olho no espelho agora é uma loucura”, disse ela. “Eu costumava chorar comigo mesmo no espelho. Agora me sinto como uma das crianças legais.
Respondendo à reviravolta de Nice, o professor Sir Stephen O'Rahilly, Universidade de CambridgeO diretor da unidade de doenças metabólicas do conselho de pesquisa médica, disse: 'Dados os resultados recentes muito positivos de grandes ensaios de controle randomizados com este medicamento e seus efeitos benéficos em uma série de resultados, esta decisão não é surpreendente.
«Estamos claramente numa nova era de gestão da obesidade onde, pela primeira vez, podemos ter acesso a medicamentos que são eficazes e, embora não isentos de alguns efeitos secundários, em grande parte seguros.
«Esta classe de medicamentos injectáveis é actualmente cara, proporcionando desafios específicos a um sistema de saúde financiado pelos contribuintes como o Serviço Nacional de Saúde.
“A longo prazo, estes medicamentos reduzem significativamente os riscos de desenvolver complicações angustiantes e dispendiosas, como diabetes tipo 2, ataques cardíacos e insuficiência renal, mas o seu custo representa um desafio financeiro imediato numa altura em que os orçamentos do NHS são apertados”.
Ele acrescentou: 'O gênio saiu da garrafa aqui. O tratamento medicamentoso seguro e eficaz para a obesidade não irá desaparecer.
«Devemos continuar a trabalhar para tornar o nosso ambiente menos promotor da obesidade. Mas isso exigirá vontade política e tempo.'
Enquanto isso, o professor Naveed Sattar, consultor honorário e especialista em medicina cardiometabólica da Universidade de Glasgowdisse que a orientação atualizada de Nice era “pragmática”.
Ele acrescentou: “Acho que a diretriz parece pragmática, dado que temos que começar de algum lugar e que, por enquanto, ajudar as pessoas com maior risco de desenvolver mais rapidamente outras comorbidades relacionadas à obesidade, mesmo que muitas outras em risco sejam inicialmente negadas.
Alguns americanos já estão usando-o “off label”. Um deles é Matthew Barlow, um executivo de tecnologia de saúde de 48 anos que mora na Califórnia, que disse ter perdido mais de 45 quilos desde novembro de 2022 usando Mounjaro e mudando sua dieta.
“À medida que os custos dos medicamentos diminuem e mais evidências sobre benefícios adicionais se acumulam, os limites do IMC para o tratamento diminuirão.
'No entanto, com tantos já vivendo com IMC acima de 35 anos, haverá um trabalho considerável para tratar e cuidar deste grupo de indivíduos no NHS.'
Mas, como todas as drogas, Mounjaro tem efeitos colaterais.
A MHRA alertou que o medicamento pode afetar o funcionamento da pílula anticoncepcional em pacientes do sexo feminino obesas ou com sobrepeso.
Outros efeitos colaterais potenciais incluem náusea, diarreia, vômito – que geralmente desaparece com o tempo – e prisão de ventre.
O nível baixo de açúcar no sangue também é “muito comum” em pacientes com diabetes, acrescentou a agência.
Um ensaio envolvendo 900 participantes também descobriu que um quinto sofria de náuseas e diarreia, e cerca de um em cada dez relatou vómitos ou obstipação.
Outras pessoas que tomaram o medicamento fora dos ensaios clínicos relataram ter experimentado perda de cabelo enquanto toma Mounjaro.
Também foi sugerida uma ligação com um risco aumentado de Câncer do golpe.
A Agência Europeia de Medicamentos afirmou este ano que pesquisas em roedores sugeriram os hormônios artificiais embalados em tirzepatida pode aumentar o risco de câncer medular da tireoide.
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