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As empresas farmacêuticas por trás do blockbuster perda de peso as drogas podem enfrentar até 10.000 ações judiciais de pacientes que afirmam que as drogas causaram efeitos colaterais debilitantes, como paralisia do estômago e “buracos” no tubo de alimentação.
Injeções de Ozempic e de irmãs, como Wegovy e Mounjaro, foram recentemente criticadas por alegações de que as injeções causam uma lista de complicações sobre as quais os pacientes supostamente não foram avisados.
Uma mulher disse ao DailyMail.com que ela sofreu paralisia estomacal com risco de vida depois de tomar Mounjaro, e agora entrou em um enorme processo contra seu fabricante Eli Lilly e o fabricante Ozempic Novo Nordisk. Ela afirma que talvez nunca mais coma uma refeição sólida.
Outro disse que o Ozempic causou tantos danos internos que ela teve que remover a vesícula biliar, enquanto outro disse que a droga induziu vômitos tão violentos que abriu um buraco em seu esôfago.
Agora, Robert Peirce & Associates, um escritório de advocacia com sede em Pittsburgh, estima que o número de demandantes pode explodir para até 10 mil, disse o escritório à agência de notícias local. Trib Total Media.
Os advogados estimam que poderá haver até 10.000 ações judiciais contra fabricantes de medicamentos como Novo Nordisk e Eli Lilly devido aos efeitos colaterais de injeções de grande sucesso para perda de peso.
Meredith Hotchkiss (à esquerda), 56, disse ao DailyMail.com que sua vida foi “devastada” pelos supostos efeitos colaterais do medicamento para perda de peso Mounjaro. Dina Fioretti (à direita), 60, de Illinois, disse que Ozempic a fez vomitar tanto que ela abriu um buraco no esôfago
Ozempic e Wegovy contêm o ingrediente ativo semaglutida. Isso imita o hormônio GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon), que retarda o movimento dos alimentos através do sistema digestivo, sinalizando ao corpo que está cheio.
Enquanto isso, Mounjaro e Zepbound usam o ingrediente ativo tirzepatida, que tem como alvo o GLP-1 e o hormônio polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP), que tem um efeito similar de supressão da fome.
Wegovy e Zepbound são os únicos aprovados pelo FDA apenas para perda de peso, enquanto os outros devem ser tomados apenas para o controle do diabetes tipo 2.
No entanto, alguns podem ser prescritos off-label ou para outra finalidade além da aprovação do FDA, por exemplo, para ajudar as pessoas a perder peso.
Todos os medicamentos foram aclamados por ajudarem os pacientes a controlar o apetite e a perder peso rapidamente, mas a equipa da Robert Peirce & Associates alerta que os advogados estão agora a assistir a um aumento de casos de litígios multidistritais (MDL) relacionados com os medicamentos.
Um MDL é um processo composto por vários casos civis que compartilham questões comuns.
Além de ações judiciais, alguns pacientes também alegaram que os medicamentos causavam pensamentos suicidas, psicose e problemas de aparência, como seios desinflados.
“Infelizmente, os fabricantes do Ozempic e de outros agonistas do GLP-1 não alertaram adequadamente sobre os riscos associados”, escreveu a equipe da Robert Peirce & Associates.
A equipe apontou para um MDL apresentado em fevereiro no Distrito Leste de Pensilvânia (que inclui Filadélfia), que combinou 55 ações judiciais alegando que Ozempic e medicamentos semelhantes causaram lesões gastrointestinais, como obstruções intestinais e paralisia estomacal.
De acordo com o Lawsuit Information Center, em 3 de junho, havia 101 casos pendentes no Ozempic MDL, incluindo uma dúzia que foram adicionados em maio.
A Sra. Hotchkiss, retratada aqui com o marido, agora teme nunca mais poder comer uma refeição sólida depois de ser diagnosticada com gastroparesia
Zakareeya Gregory (à esquerda) foi hospitalizada por quatro semanas e teve sua vesícula biliar removida devido a complicações supostamente causadas pelo uso de Ozempic. Brea Hand, 23, disse ao DailyMail.com que precisou de cinco visitas ao hospital antes que os médicos a diagnosticassem com gastroparesia, supostamente causada por Ozempic.
A paralisia do estômago, ou gastroparesia, ocorre quando o estômago não consegue esvaziar adequadamente. Os agonistas do GLP-1, como o Ozempic, retardam o esvaziamento do estômago para manter os pacientes satisfeitos por mais tempo, o que pode aumentar o risco da doença.
Embora a condição em si não seja fatal, foi demonstrado que a gastroparesia leva a obstruções intestinais potencialmente mortais e graves deficiências nutricionais.
Meredith Hotchkiss, 56, de Idahojuntou-se a quase 100 pacientes em um processo contra a Eli Lilly e a Novo Nordisk depois que ela foi diagnosticada com gastroparesia.
Hotchkiss estava tomando Mounjaro e Trulicity, outra injeção da Eli Lilly para diabetes tipo 2. Ela recebeu Mounjaro de julho de 2022 até cerca de junho de 2023. Ela também recebeu Trulicity brevemente de dezembro de 2022 a março de 2023.
Embora ela tenha diabetes, sua condição é “bem controlada”, então ela recebeu medicamentos off-label para perda de peso. 'Pensei que se pudesse perder peso e conseguir Mounjaro, então poderia tentar, porque todo mundo que você vê está fazendo isso', ela disse anteriormente ao DailyMail.com.
'O médico me disse que eu poderia perder peso e que funciona muito bem. Ele disse que eu ficaria muito doente durante quatro semanas e depois de quatro semanas me sentiria muito melhor.'
Poucas semanas depois de começar a tomar os medicamentos, sua condição piorou e ela não conseguia engolir nada além de queijo cottage, macarrão com queijo e iogurte.
Hotchkiss recebeu um cateter central, um tubo inserido na veia para fornecer alimentos líquidos diretamente na corrente sanguínea. Ela também foi hospitalizada três vezes, inclusive com sepse com risco de vida.
Os efeitos colaterais mudaram sua vida e a impediram de fazer as coisas que ama. Os médicos também lhe disseram que ela não pode mais viajar para o exterior devido aos seus problemas de saúde.
'Não sei nadar, não posso entrar na água. Adoro nadar, tenho barco, não posso entrar na água de jeito nenhum. Eu adorava nadar no oceano”, disse ela.
'Isso me afeta socialmente, porque você sai com os amigos e o que você faz? Você sai para jantar, ou vai ao churrasco… todos os feriados, tudo gira em torno da comida.
'A outra coisa que me preocupa é se estarei viva o tempo suficiente para pagar a casa com meu marido, porque me preocupo com ele.'
Zakareeya Gregory, 46, de Maryland, disse que teve que remover a vesícula biliar sete meses após iniciar o Ozempic. Ela alega que a droga pode ser a culpada.
Dina Fioretti, 60 anos, de Illinois, disse ao DailyMail.com que ela está processando a Novo Norisk depois que Ozempic supostamente a fez vomitar tanto que ela abriu um buraco no esôfago.
Jessica Dennis, mãe de quatro filhos atualmente em Dakota do Sul, disse que seus seios encolheram durante o tratamento com Ozempic
O advogado Ken Moll, presidente do Moll Law Group, que apresentou a queixa de Fioretti, disse ao DailyMail.com que sua empresa planeja adicionar mais 100 casos ao litígio – e é um dos vários em todo o país que investigam reclamações de milhares de pacientes.
Moll disse que era “injusto” que as empresas ainda não tivessem adicionado avisos aos seus rótulos que alertassem sobre o risco de gastroparesia e paralisia estomacal.
Cameron Stephenson, advogado de Levin Papantonio Rafferty, disse ao DailyMail.com que sua empresa tem atualmente cerca de 100 clientes que foram diagnosticados com gastroparesia após o uso dos medicamentos e está investigando mais 1.000.
“Não tenho dúvidas de que milhares de casos serão arquivados no MDL ao longo do tempo”, disse Stephenson, que sugeriu a possibilidade de que o número de indivíduos pudesse chegar a dezenas de milhares.
A Eli Lilly disse em comunicado: “A segurança do paciente é a principal prioridade da Lilly e estamos ativamente envolvidos no monitoramento, avaliação e relato de informações de segurança para todos os nossos medicamentos.
“Nossos rótulos aprovados pela FDA alertam claramente que a tirzepatida e a dulaglutida podem estar associadas a reações adversas gastrointestinais, às vezes graves.
“Os rótulos afirmam ainda que a tirzepatida e a dulaglutida não foram estudadas em pacientes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia grave, e portanto não são recomendadas nestes pacientes.
“Esses riscos foram comunicados e amplamente conhecidos pelos prestadores de cuidados de saúde. Estamos nos defendendo vigorosamente contra essas alegações”.
Poucas pesquisas foram feitas até agora sobre os efeitos colaterais a longo prazo desses medicamentos para perda de peso,
A Novo Nordisk disse: 'A Novo Nordisk acredita que as alegações nestes processos não têm mérito e pretendemos defender-nos vigorosamente contra estas alegações.
“A segurança do paciente é a nossa principal prioridade na Novo Nordisk e trabalhamos em estreita colaboração com a Food and Drug Administration dos EUA para monitorizar continuamente o perfil de segurança dos nossos medicamentos.
“Os medicamentos GLP-1 têm sido utilizados para tratar a diabetes tipo 2 (DT2) há mais de 18 anos e para o tratamento da obesidade há 8 anos. Isto inclui produtos GLP-1 da Novo Nordisk, como semaglutida e liraglutida, que estão no mercado há mais de 13 anos.'
'A semaglutida foi extensivamente examinada em programas robustos de desenvolvimento clínico, grandes estudos de evidências do mundo real e tem cumulativamente mais de 9,5 milhões de pacientes-ano de experiência clínica.
'Os riscos e benefícios conhecidos dos medicamentos semaglutida e liraglutida estão descritos na rotulagem dos produtos aprovados pela FDA.
'A Novo Nordisk garante a segurança e eficácia de todos os nossos medicamentos GLP-1 quando são usados conforme indicado e quando são tomados sob os cuidados de um profissional de saúde licenciado.'
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