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O FDA está sendo processado por supostamente ignorar evidências de que os antidepressivos deixam a vida sexual dos pacientes permanentemente arruinada – mesmo anos depois de interromper os medicamentos.
Medicamentos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), como Prozac e Zoloft, começaram a trazer um rótulo avisando aos usuários que eles podem causar disfunção erétil, baixa libido, secura vaginal e problemas de orgasmo somente depois que os pacientes começaram reclamando de efeitos colaterais sexuais aos seus médicos nas décadas de 80 e 90.
Mas milhares de ex-pacientes dizem que ficaram completamente assexuados, entorpecidos abaixo da cintura e incapazes de desfrutar do sexo ou de manter relacionamentos românticos. Alguns pacientes até experimentaram encolhimento dos órgãos genitais.
A FDA está agora sendo processada por uma equipe de cientistas que afirma que a agência ignorou sua petição pedindo um aviso sobre permanente efeitos colaterais sexuais desde 2018 e pede à agência que alerte médicos e pacientes sobre os riscos a longo prazo.
A condição mencionada no processo é a Disfunção Sexual Pós-ISRS (PSSD), que pode causar dormência genital, perda completa da libido, disfunção erétil e outros problemas de função sexual durante anos após a interrupção dos medicamentos.
À medida que a taxa de fertilidade nos EUA diminui gradualmente, cada vez mais americanos recebem prescrição de ISRS, o tipo mais comum de antidepressivo. Esses medicamentos podem levar à diminuição da qualidade do esperma nos homens
Estima-se que um em cada 10 americanos com 12 anos ou mais tome um antidepressivo.
A ação foi movida pelo Dr. Antonei B. Csoka, biólogo molecular da Howard University.
A condição específica a que o Dr. Csoka se refere na sua queixa é a Disfunção Sexual Pós-ISRS (PSSD), que também pode causar dormência genital, ejaculação precoce e embotamento emocional.
A agência disse em 2018 que revisaria mais detalhadamente a ciência e entraria em contato com ele, mas isso nunca o fez.
A alegada falta de acompanhamento da FDA contradiz o seu próprio protocolo, que diz que as petições dos cidadãos exigem uma resposta no prazo de 180 dias.
Embora a FDA tenha negligenciado a adição do rótulo de advertência proposto, as agências reguladoras na Europa e Canadá já tem.
Os cientistas não sabem ao certo quantas pessoas são afetadas pelo PSSD, embora mais de metade de todos os usuários de antidepressivos relataram algum grau de disfunção sexual enquanto os tomavam.
Uma revisão de 2018 da literatura científica sobre PSSD descobriu que por volta das cinco para as 15 por cento das pessoas que tomavam antidepressivos desenvolveram efeitos colaterais sexuais, como disfunção erétil e falta de desejo sexual, após tomar ISRS e IRSN.
Dr. Csoka é consultor da Rede PSSD, uma organização de defesa que incentiva os pacientes a contarem suas histórias para aumentar a conscientização e, esperançosamente, encontrar uma cura para a disfunção sexual de longo prazo.
Os antidepressivos comumente prescritos incluem os ISRSs, que aumentam os níveis de serotonina reguladora do humor no cérebro, e os IRSNs, que aumentam os níveis de serotonina e de outro neurotransmissor, a noradrenalina, atualmente incluem rótulos de embalagens que alertam sobre efeitos colaterais sexuais.
Os fabricantes de medicamentos são obrigados a alertar os pacientes e prescritores de que seus medicamentos podem causar baixa libido e diminuição da capacidade de atingir o orgasmo, mas não são obrigados a divulgar que esses efeitos podem ser permanentes.
Dr Csoka disse: 'Sem advertências adequadas sobre o risco de danos potencialmente permanentes à função sexual, os pacientes e os profissionais de saúde não podem pesar os benefícios do uso dos medicamentos contra os danos potenciais.'
Os pacientes que partilham as suas histórias através da Rede PSSD descreveram uma série de distúrbios, desde disfunção erétil, encolhimento genital e dormência até à falta de qualquer sensação de atração pelos outros e à incapacidade de sentir prazer.
Um paciente do sexo masculino recebeu vários antidepressivos em diferentes momentos quando tinha 16 anos para lidar com a morte de seu pai e conseguiu parar de tomá-los aos 20.
Agora, aos 25 anos e sem os remédios, ele tem 'Extremo encolhimento e desconforto genital, tenho disfunção neurológica do músculo liso do meu pênis, causando hipercontração ou distúrbio de excitação persistente.
'Tenho bexiga hiperativa constante, micção, tenho disfunção erétil grave e ejaculação precoce… Nunca tive nada disso antes dos remédios.'
Ele acrescentou: 'Consultei um urologista especializado em saúde sexual que reconhece a existência de PSSD; ele fez um ultrassom nas minhas partes íntimas e me disse que tenho fibrose, e disse que é muito comum ver isso em homens que tomam antidepressivos há algum tempo.
Enquanto isso, uma paciente do sexo feminino parou de tomar seu antidepressivo há três anos, mas disse agora que seu a sexualidade se foi.
Ela disse: 'Meu clitóris parece um caroço morto.'
E um terceiro paciente que tomava Lexapro há cerca de três meses disse que está 'assexuado agora do remédio.
Ele disse: 'Eu costumava olhar para as pessoas pelas quais me sentia atraído e você sentia algo, mas agora não sinto nada, é como olhar para a parede. Basicamente, tirando quase todas as emoções positivas, elas passaram de 100 para talvez menos de uma, isso mostra o quão forte é.
Ele acrescentou que a parte mais difícil do embotamento emocional geral causado pelos medicamentos: 'Quando você abraça as pessoas que você ama, sua mãe, seu pai, seu sobrinho, você não sente nada… Você não consegue nenhum vínculo emocional. '
Csoka tem pesquisado disfunções sexuais ligadas a antidepressivos desde o início dos anos 2000 e foi um dos primeiros a postular que os medicamentos, como efeito colateral do aumento dos níveis de serotonina no cérebro, causaram modificações no DNA que afetam a atividade dos genes que regulam função sexual.
Ele disse ao Guardião: 'Vários cientistas, inclusive eu, publicaram estudos mostrando que um ISRS pode alterar a epigenética e as células humanas.
“Se isso estiver acontecendo, então essas células ou tecidos podem não voltar imediatamente ao que eram quando o tratamento foi interrompido. É como se uma marca tivesse sido deixada ali. No entanto, ainda não se sabe exatamente quais são essas alterações epigenéticas. Então o que precisamos fazer é restringir isso – o que está acontecendo?'
Seu processo arquivado no Tribunal Distrital dos EUA para o Distrito de Columbia procura forçar a FDA a emitir uma decisão sobre a petição.
A América viu as taxas de fertilidade caírem para mínimos históricos nos últimos anos, atribuíveis a uma grande população de mulheres que querem concentrar-se nas suas carreiras antes de constituir família, bem como a estilos de vida sedentários que diminuem a fertilidade.
Mas uma explosão nas prescrições de antidepressivos ao longo das últimas duas décadas também foi responsabilizada pela crise de bebés no país.
Uma meta-análise de 2022 em Fronteiras em Farmacologia descobriram que os ISRS têm “um prejuízo estatisticamente significativo na qualidade do sêmen, como concentração espermática, morfologia e motilidade espermática”, escreveram os pesquisadores. No entanto, o volume de sêmen não foi afetado.
Desde que se difundiram na década de 1980, os roteiros para os medicamentos que melhoram o humor dispararam, com um recorde de que quase um em cada cinco adultos os tomava em 2020, em comparação com cerca de um em cada 50 na viragem do século.
Isto poderia contribuir para a taxa global de fertilidade nos EUA, que tem vindo a cair continuamente há décadas.
Nos EUA, as mulheres tinham em média apenas 1,7 filhos, de acordo com as Perspectivas da População Mundial das Nações Unidas, em 2020. Em 1970, essa taxa era de 2,3.
A taxa de fertilidade global – o número médio de filhos nascidos de cada mulher – era de 2,3 em 2020, em comparação com 4,7 em 1970. Esta é uma queda surpreendente de 51 por cento.
